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國家藥監局關于發布優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措的公告（2025年第63號）: 國家藥監局關于發布優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措的公告（2025年第63號）

醫用機器人、高端醫學影像設備、人工智能醫療器械和新型生物材料醫療器械等（以下簡稱高端醫療器械）是塑造醫療器械新質生產力的...

2025-07-09 more

國家藥監局部署支持高端醫療器械創新發展工作: 國家藥監局部署支持高端醫療器械創新發展工作

6月20日，國家藥監局黨組書記、局長李利主持召開會議，研究部署支持高端醫療器械創新發展舉措，審議通過《關于優化全生命周期監管...

2025-07-02 more

“加強政府采購管理推進優質優價采購”對醫用耗材聯采意味著什么？: “加強政府采購管理推進優質優價采購”對醫用耗材聯采意味著什么？

12月25日，國家財政部正式發布了《關于在相關自由貿易試驗區和自由貿易港開展推動解決政府采購異常低價問題試點工作的通知》（以...

2025-01-06 more

關于血管介入支架類等7類醫用耗材醫保通用名（征求意見稿）的解讀: 關于血管介入支架類等7類醫用耗材醫保通用名（征求意見稿）的解讀

近日，國家醫保局組織力量修訂了血管介入支架等7類醫用耗材醫保通用名（以下簡稱“醫保通用名”）并公開征求意見，現就有關情況解...

2025-01-03 more

醫療科技企業的凈利率排行榜單發布：心臟瓣膜介入治療釋放發展潛力: 醫療科技企業的凈利率排行榜單發布：心臟瓣膜介入治療釋放發展潛力

近日，LinkedIn（領英）公布了2023/2024全球醫療器械公司利潤率排名表。這張榜單展示了2023-2024財年全球主要醫療科技類公司的...

2024-12-12 more

直擊進博——創新技術層出不窮新品匯聚一睹為快: 直擊進博——創新技術層出不窮新品匯聚一睹為快

11月5日，第七屆中國國際進口博覽會（下稱“進博會”）如期而至。眾所周知，進博會是全球頂級醫療科技企業創新智慧的集結地，每一...

2024-11-18 more

耗材追溯碼開啟“碼”上監管新時代: 耗材追溯碼開啟“碼”上監管新時代

10月29日上午，國家醫保局召開了全國醫保藥品耗材追溯信息采集與應用情況發布解讀活動，國家醫保局就藥品耗材追溯碼的試點情況及...

2024-11-05 more

國家醫保局重要答復窺見醫療器械及耗材集采未來方向: 國家醫保局重要答復窺見醫療器械及耗材集采未來方向

近日，國家醫保局發布了《國家醫療保障局對十四屆全國人大二次會議第2090號建議的答復》（以下簡稱《答復》），在《答復》中，國...

2024-10-16 more

國家藥監局：嚴檢（集采）中選藥械，確保中選產品“降價不降質”: 國家藥監局：嚴檢（集采）中選藥械，確保中選產品“降價不降質”

9月13日，國務院新聞辦舉行“推動高質量發展”系列主題新聞發布會。國家藥品監督管理局局長李利及其他領導介紹有關情況，并答記者...

2024-09-20 more

國家藥監局發布《醫療器械管理法草案》: 國家藥監局發布《醫療器械管理法草案》

8月28日，國家藥監局綜合司發布了公開征求《中華人民共和國醫療器械管理法（草案征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）的公告...

2024-09-14 more

并購驅動增長——Medical design & outsourcing 發布2024年全球醫療器械企業100強榜單: 并購驅動增長——Medical design & outsourcing 發布2024年全球醫療器械企業100強榜單

9月4日，行業知名媒體Medical design & outsourcing 發布了2024年全球醫療器械100強榜單。據報道，本次榜單數據是通過向美國...

2024-09-10 more

從對外貿易看中國醫械的全球化——2024年上半年中國醫療器械進出口貿易情況一覽: 從對外貿易看中國醫械的全球化——2024年上半年中國醫療器械進出口貿易情況一覽

公開數據顯示，2024年上半年，我國醫療器械進出口貿易總額約2528.78億元，其中出口貿易總額約1322.44億元，進口貿易總額約1206.3...

2024-08-30 more

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