藥械研發(fā)
發(fā)布時(shí)間:2024-01-01 15:29
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥械組合醫(yī)療器械的藥物的研發(fā)。
2、主要負(fù)責(zé)組合器械中的藥物制劑開發(fā),包括處方研發(fā)及篩選、工藝設(shè)計(jì)及優(yōu)化。
3、完成功能涂層的醫(yī)用支架、球囊導(dǎo)管上的應(yīng)用和相關(guān)文件編制。
4、完成配藥和噴涂實(shí)驗(yàn)或驗(yàn)證,通過試驗(yàn)設(shè)計(jì),確定生產(chǎn)工藝和性能評(píng)價(jià);負(fù)責(zé)藥物控釋研發(fā)。
5、調(diào)研原材料供應(yīng)商,確定生產(chǎn)/檢驗(yàn)所需設(shè)備,并協(xié)助完成設(shè)備參數(shù)調(diào)試。
6、負(fù)責(zé)臨床前研究中關(guān)于藥物的研究與評(píng)價(jià)。
7、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)方案的擬定,對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)中出現(xiàn)的問題能做出準(zhǔn)確分析,并提出改進(jìn)或解決方案。
8、中、英文文獻(xiàn)研究,跟蹤國(guó)內(nèi)外最新研究進(jìn)展。
9、根據(jù)體系要求,負(fù)責(zé)相關(guān)DHF和DMR文件輸出及藥物相關(guān)的測(cè)試方案的開發(fā)與研究。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)分配的其他任務(wù)。
任職要求:
1、統(tǒng)招全日制本科及以上學(xué)歷;
2、化學(xué),藥學(xué),生物醫(yī)學(xué),醫(yī)學(xué)材料等相關(guān)專業(yè);
3、具有三類血管植入藥物涂層(藥物支架、導(dǎo)管)醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
4、熟悉并掌握藥理、毒理、藥物釋放、藥代動(dòng)力學(xué)的相關(guān)要求;
5、熟悉藥劑學(xué)及藥物分析相關(guān)知識(shí),清楚了解國(guó)際最新動(dòng)態(tài);
6、具備較強(qiáng)文獻(xiàn)的綜述能力與英語(yǔ)讀寫能力;
7、有藥物毒理或安全評(píng)價(jià)相關(guān)研究經(jīng)歷
8、 具有涂層工藝工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
9、有醫(yī)療器械及藥物研發(fā)研發(fā)背景優(yōu)先;
10、做事嚴(yán)謹(jǐn),工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。
辦公地址:北京/上海